HSPA monitor skorezdravotnictvi.cz · Manifest · Priorita 5

Manifest · Priorita 5 z 13

5 · Dostupné léky běžné i moderní

Dostupnost léčiv v Česku má více vrstev nedostatků: nejednotné lékárny, neznámý doplatek předem, omezené pravomoci lékárníků, chybějící systematická politika orphan léků a přes 2 200 aktivních výpadků (vs ~580 v 2019).

Proč to záleží

Kontext: co dnes nefunguje

Současný stav

Léková dostupnost se za 7 let proměnila z přechodné anomálie ve strukturální slabost. SÚKL eviduje denně rostoucí počet hlášení o přerušení dodávek; podíl kriticky dostupných LP roste.

Co to drží

Strukturální příčiny jsou globální (koncentrace výroby účinných látek v Asii) i domácí (malý trh, reexport, slabý Emergency Stock). 10–15 % postižených léčiv nemá v ČR registrovanou náhradu.

Co se musí změnit

Robustní Emergency Stock, rozšíření pravomocí lékárníků, online srovnávač doplatků a samostatný fond i HTA metodika pro orphan léky.

Risk při nečinnosti

Bez strukturálního řešení se výpadky stávají normou — pacient s chronickou nemocí shání lék po lékárnách a moderní terapie zůstávají nedostupné podle PSČ, ne podle diagnózy.

Léky nejsou luxusní zboží. Strukturální výpadky znamenají, že systém přestal fungovat — a pacienti to vědí.
Konkrétní opatření

Co konkrétně udělat — opatření, páka, termín

  • Robustní Emergency Stock rozšířený na 500+ LP (nyní ~100 dle zák. 378/2007 § 77)
    Páka Novela zák. 378/2007 Sb. o léčivech Termín Rok 2
  • Rozšíření pravomocí lékárníků — očkování, sezónní prevence, medication review
    Páka Zákon o léčivech + kompetence nelékařů Termín Rok 4
  • Online srovnávač doplatků v reálném čase + vzdálené ověření dostupnosti
    Páka SÚKL — datová povinnost distributorů Termín Rok 3
  • Orphan léky — samostatný fond, oddělená HTA metodika, předem stanovený strop
    Páka Novela ZVZP + HTA legislativa Termín Rok 5
Související data

Co k tomu říká HSPA Monitor

Tato priorita se opírá o měřitelné indikátory. Hodnoty jsou živé — kliknutím se dostanete na detail indikátoru s trendem a metodikou. Pruhy srovnávají ČR s evropským, resp. OECD benchmarkem.

Mezinárodní inspirace

Kde už to funguje

🇬🇧 UK · NHS Community Pharmacy

Community Pharmacy Contractual Framework — lékárníci očkují, poskytují prevenci, medication review. Plně hrazeno NHS.

🇧🇪 Belgie · Medication Review

Lékárník placený za roční review léků chronicky nemocných. Strukturální záchyt interakcí a nedostupnosti.

🏴󠁧󠁢󠁳󠁣󠁴󠁿 Skotsko · SMC

Scottish Medicines Consortium — oddělený HTA pro orphan a moderní léky, transparentní rozhodování, předem stanovený cap.

Harmonogram

Co a kdy

Reforma není projekt na jedno volební období. Jednotlivé kroky se logicky řadí:

  1. Rok 1 Novela LPOD (456/2025 Sb.) — kategorie LP s omezenou dostupností. EU Critical Medicines Act doplnit do národního práva
  2. Rok 2 Rozšíření Emergency Stock na 500+ LP + sankce za nehlášené přerušení
  3. Rok 3 Online srovnávač doplatků v reálném čase
  4. Rok 4 Rozšíření pravomocí lékárníků v očkování a prevenci
  5. Rok 5 Orphan fond + samostatná HTA metodika operační
Souvislosti

Kde si přečíst víc

Otevřená debata

Co je sporné

Emergency Stock a národní zásoby zní bezpečně, ale vážou kapitál a léky s omezenou trvanlivostí se musí obměňovat — sporná je optimální velikost zásob. Reexport je legální v rámci jednotného trhu EU; jeho omezení naráží na evropské právo. Otevřená otázka: kolik dostupnosti lze koupit, než náklady převáží přínos.

Zdroje

Zdroje a další čtení